RoHS指令的最新發展
2011-07-08
歐洲議會環境委員會6月2日以55票同意、1票反對、2票棄權，通過了對《歐盟電器和電子有害物質指令》(RoHS2.0)進行修改的決議，相對于2002/95/EC指令具體修改內容如下：
1. 確定了產品范圍，將醫療器械、監控器材納入RoHS管控，并對其歸入RoHS提出了階段性步驟，對醫療器械和監控器材特別增加了20條豁免;醫療器械和監控設備的管控從2014-1-1日開始，其中體外診斷醫療設備從2016-1-1日開始;工業監控設備從2017-1-1日開始;植入體內的醫療設備暫不作要求，2020年委員會進行審查。
2. 修改了豁免程序，規定豁免的最長有效期為4年，最長有18個月的寬限期。通過附加社會經濟學標準批準某項豁免，要求申請人在申請豁免前分析替代品，將RoHS豁免與REACH授權相適應。
3. 建立了明確的市場監管。
4. 擬增加4種限制物質，并與REACH的限制條款相適應。
這4種物質具體如下：
(1) 六溴環十二烷 (HBCCD)
(2) 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
(3) 鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
(4) 鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP) 同時新增一系列“電子電氣產品中優先關注的有害物質”;這些物質可能對人體或環境造成危害。
執委會之后也會審視這些“優先關注物質”，及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中，以逐步淘汰這些物質。
這批優先關注物質如下所示：
(1) 砷的化合物
(2) 鈹及其化合物
(3) 三氧化二銻
(4) 三氧化二鎳
(5) 雙酚A
(6) 溴系阻燃劑外的有機溴
(7) 氯系阻燃劑外的有機氯
5. 成品需進行CE認證，貼CE標志，具體如下：
(1) 產品打上CE標志，將RoHS要求引入CE標志。
(2) 符合性申明：
① 制造商公司名稱和地址;
② 產品名稱描述;
③ 產品具體符合的指令列表。
(3) 技術文件：
① 產品設計圖，包括說明書和電路圖;
② 對產品的描述及用途;
③ 曾經進行過的檢測，包括檢測機構及依據的標準;
④ 產品投放市場后保存相關技術文檔及EC聲明10年。
RoHS指令修訂預計產生的影響：
1. 產品范圍增加：醫療設備和監控設備廠家及供應商需應對RoHS;
2. 新的有害物質管控動向：更多廠家對四種新的物質提前實行管控;
3. CE標志要求
a) 成品廠家需對成品進行CE標志，準備申明和技術文件;
b) 產品面臨更多執法監督。
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