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以客戶的成功定義成功,賦能企業創新,來自企業的信賴

針對制藥行業推出全新總有機碳分析儀

2014-07-24

      藥品的質量既不是檢驗出來的,也不是生產出來的,而是設計時所賦予的。美國食品藥品監督管理局(FDA)和人用藥品注冊技術要求國際協調會(ICH)提出來的QbD漸已成為制藥界的共識。

      FDA認為,QbD是cGMP的基本組成部分,是科學的、基于風險的全面主動的藥物開發方法,從產品概念到工業化均精心設計,是對產品屬性、生產工藝與產品性能之間關系的透徹理解。

      2014年7月,Hach公司依照QbD理念和制藥企業的需求,依靠Hach Anatel 超過50年純水TOC儀生產設計經驗,推出制藥行業劃時代的實驗室TOC產品-QbD1200實驗室TOC儀。

HACH QbD1200 總有機碳分析儀

      QbD1200能同時滿足制藥企業日常TOC檢測和制藥設備清潔驗證的需求,開箱后一小時內就能測量,能完全消除樣品間的殘留。無需頻繁維護,校準時間大大縮短。每次通電后都進行自我健康檢查,且可根據需要進行調整。完全符合全球所有藥典規定,優異的系統設計讓你無需擔心數據安全。

      此外,Hach還有TOC600和PAT700滿足制藥企業的不同需求。

      TOC600—即插即用型在線TOC儀:全金屬設計、堅固耐用;可以完全、準確的對樣品進行氧化,滿足USP643、645和EP2.2.44對TOC分析的要求

      PAT700--Process Analytical Technology 700:科學的,基于風險管理的在線TOC分析儀。完全符合全球所有藥典標準,雙紫外燈和連續UV監測監控功能提高了水系統正常運行時間。自動化現場清洗(CIP)在線分析能加快確定生產容器是否干凈。同時,PAT700也能滿足日常實驗室檢測要求,使用36位自動進樣器能節省時間并擴大實驗室出產量。

     哈希產品信息:http://m.for815.cn/plus/list.php?tid=145

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